A FioCruz concluiu, nesta segunda-feira (27), a produção dos primeiros lotes do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) nacional para a produção da vacina contra a Covid-19. A fundação prevê que as entregas de imunizantes produzidos no Brasil comecem a ser realizadas ainda no último trimestre de 2021.
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Os chamados lotes vão passar por testes de controle de qualidade na instituição para, em seguida, serem encaminhado para a etapa de processamento final do imunizante. Os insumos que foram produzidos em setembro, e fazem parte dos lotes de pré-validação, também estão e análise.
Segundo a FioCruz, esses dois lotes servem para demonstrar que o processo funcionou conforme o esperado e, eventualmente, para detectar a necessidade de adequação nos documentos e processos.
Mais dois lotes de insumos já estão em produção para uma segunda etapa de validação. E, está prevista também, a produção de um terceiro lote de validação do IFA.
Os imunizantes produzidos pela FioCruz também vão ser comparados à AstraZeneca, para confirmar que os resultados obtidos pela Bio-Manguinhos são similares.
Ao final, os produtos passarão pela analise da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para registro.
